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我司藥品不良反應報告專職人員參加《直接報告不良反應制度》培訓

發布時間:2018-5-30

20180515日國家不良反應監測中心在南京舉辦《落實藥品上市許可持有人直接報告不良制度培訓班》,來自全國各地的機構、單位約600多人參加,我司不良反應專職人員也參加了此次學習培訓。

此次學習培訓主要內容涵蓋藥品上市許可持有人直接報告不良反應管理制度的演變以及國內外情況,包括不良反應直接報告系統功能演示,藥物警戒計劃,臨床安全性數據管理,個例安全報告的電子傳輸數據要素,風險獲益評估報告,個例藥品不良反應收集和報告指南,藥品不良事件聚集信號的發現和風險控制,藥品不良反應報告和監測檢查要點分析等13項內容。

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